製藥公司 Biogen Inc. 和 Eisai Co. 在上市後飆升 宣布 一種減緩阿爾茨海默病進展的藥物的積極結果。
在一項為期 18 個月、涉及 1,800 名患者的研究中,與安慰劑相比,實驗藥物 lecanemab 將腦萎縮疾病的進展減少了 27%,達到了臨床試驗的“主要終點”和具有高度統計學意義的關鍵次要終點顯著的成果,”兩家公司在一份聲明中表示。
彭博社 注意到臨床試驗中的一些患者出現了不良副作用,例如腦腫脹和出血,儘管嚴重病例很少見。
“今天的公告讓患者及其家人希望,lecanemab 如果獲得批准,可能會減緩阿爾茨海默病的進展,並對認知和功能產生臨床意義的影響。
“重要的是,該研究表明,大腦中聚集的β澱粉樣蛋白的去除與疾病早期患者的疾病減緩有關。我們要感謝參與這項開創性全球研究的許多患者,並要承認臨床研究人員孜孜不倦地努力增加傳統上代表性不足的人群的入學率。作為神經科學的先驅,我們相信戰勝這種疾病需要多種方法和治療選擇,我們期待繼續與患者討論這些發現的重要性、科學和醫學界,”Biogen 首席執行官 Michel Vounatsos 在一篇文章中寫道 陳述.
Biogen 的股價在上市前上漲了 45% 以上。 衛材在東京收盤上漲 17%。 禮來公司(Eli Lilly & Co.)和羅氏控股公司(Roche Holding AG)也在上市前上市。
以下是華爾街分析師對 lecanemab 臨床試驗的評價(列表由彭博社提供):
BMO Capital Markets(將百健(Biogen)從市場表現升級為跑贏大盤)
- 分析師 Evan David Seigerman 寫道,頂線數據“盡可能強大”,並降低了 CMS 一旦獲得批准就拒絕廣泛覆蓋該藥物的可能性
- 預計 Lecanemab 將獲得 FDA 的全面批准
Baird(將百健(Biogen)從中性升級為跑贏大盤)
- 分析師布賴恩·斯科尼 (Brian Skorney) 表示,報告的研究數據幾乎是最好的情況
- 這不僅應該導致批准和報銷,而且可能使競爭難以匹配
巴克萊(Biogen 的同等權重)
- 分析師 Carter Gould 寫道,Lecanemab 的結果“顯然是積極的”,超出了大多數華爾街的預期,並且可能會降低批准風險
- 在核心業務下滑的背景下,為百健 (Biogen) 提供了一條恢復增長的途徑,並且是對禮來 (Eli Lilly) 的多納奈馬機會的正面解讀
Raymond James(Biogen 的市場表現評級)
- 該研究是“乾淨利落的勝利”,接近分析師 Danielle Brill 的最佳情況
- Topline 數據似乎支持 FDA 的全面批准和 CMS 覆蓋
- 然而,分析師正在尋求更明確的幾個變量
Cowen(在百健(Biogen)上表現優於大盤)
- 分析師 Phil Nadeau 寫道,頂線數據似乎是最好的情況,並將 Lecanemab 定位為重磅炸彈
矽谷銀行證券(Biogen 評級優於大盤)
- 分析師 Marc Goodman 寫道,研究結果對 Biogen 來說“顯然是個好消息”,他預計該結果將重振阿爾茨海默氏症的治療領域
FDA 授予對 lecanemab 作為治療阿爾茨海默病引起的輕度認知障礙的優先審查,預計監管機構將在 1 月 6 日作出決定。